攻克提纯核心工艺！月进科技天然辣根过氧化物酶再刷新品质标杆 比活性达380U/mg跻身行业顶尖水平

近日，月进科技发布最新批次天然辣根过氧化物酶（HRP）质检报告，产品比活性指标达到380U/mg，叠加稳定大于3.0的RZ纯度值，标志公司自主量产的天然HRP批量产品综合性能全面迈入国内市场第一梯队，打破高端诊断级辣根酶长期依赖进口的行业瓶颈，为国内免疫诊断、蛋白科研领域提供高性能国产核心原料支撑。

辣根过氧化物酶是WB、ELISA、化学发光等免疫检测体系的核心催化原料，RZ值、比活性是评判产品优劣两大核心硬指标：RZ＞3.0代表杂蛋白残留极低，可规避检测背景干扰；比活性数值越高，酶催化放大能力越强，能显著提升低丰度样本检出灵敏度，是高端IVD试剂、科研实验的刚需原料 。此前国内批量量产HRP主流产品比活性多集中在300-340U/mg区间，380U/mg的稳定批量产出属于行业领先水准。

这份亮眼成绩单，背后是月进科技连续三年全链条技术攻坚的沉淀。2023年，国内天然辣根酶源头提取、多级精细纯化工艺普遍存在提纯损耗高、纯度与活性难以兼顾、批间差异大等痛点，制约国产高端HRP规模化落地。面对产业原料“卡脖子”难题，月进科技组建专项科研攻关小组，聚焦辣根原料预处理、多级层析分离、活性保护冻干等关键环节反复试验，累计完成上百组工艺迭代，成功攻克天然辣根酶提纯一体化工艺难题，打通从原料根茎到高纯酶粉的全流程技术路径。

技术突破落地产业化，生产配套同步加速布局。2024年，公司启动源头粗提纯标准化生产车间建设，搭建完整辣根原料仓储、连续提取、分级纯化、无菌冻干、全流程质检产线，建立从源头管控的标准化生产体系，彻底解决小试工艺无法批量放大、批次品质波动等行业通病，实现天然HRP稳定规模化量产。

2025年，依托全新产线产出的第一批高纯辣根酶正式上市，成品RZ值稳定大于3.0，每批次随货附带完整COA质检报告，基础批次比活性可达320U/mg，一经推出便获得多家IVD试剂企业、高校科研实验室批量采购认可，有效替代进口同类产品，大幅降低下游厂商原料采购周期与成本。

持续迭代打磨产品性能，2026年7月，月进科技完成新一代提纯优化工艺落地，最新下线批次天然辣根过氧化物酶经第三方权威检测，比活性指标突破至380U/mg，RZ值维持稳定＞3.0，批间活性、纯度差异控制在极小范围。对比市面主流国产、进口同类型天然HRP产品，在催化效率、纯度、稳定性三大核心维度形成综合优势，可完美适配化学发光免疫试剂、Western Blot、免疫组化、酶标抗体制备等高精度应用场景。

月进科技研发负责人介绍，现阶段公司已形成稳定量产供货能力，可满足诊断企业公斤级大批量订单，同时配套完整COA质检、技术应用指导服务。下一步，企业将持续优化酶制剂稳定配方，拓展高活性、低内毒素系列HRP产品矩阵，持续深耕体外诊断核心原料赛道，以自主可控高性能生物酶原料，助力国内IVD产业链自主化升级